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ニューアプローチ指令
(New Approach Directives)

ニューアプローチ体制の主な特徴は：

• 広い製品分野をカバーする包括的な指令が分野ごとに出され、 該当する指令の要求事項に適合した製品の (またそれのみの) EU 域内での自由な流通が認められる。 EU 加盟国の国家当局は、(セーフガード条項を発動させる場合を除き) 指令の要求に適合した製品の流通を妨害できない。

• 個々の指令では詳細な技術的要求は規定せず、一般に 「必須要求 (essential requirements)」 と呼ばれる、やや抽象的な要求のみを規定する。

• 技術的な基準として 欧州整合規格が規定され、 整合規格に適合する製品は指令の要求に適合するものと見倣すことができる。 整合規格と矛盾する国内規格は廃止される。

• 適合性評価の方法として モジュール方式が採用されている。 多くの分野については、 製造業者かその代理人が自ら指令の要求への 適合性を宣言することで、 その製品を EU 域内で自由に流通させられるようになる。

• 国家特有の認可制度は、原則として廃止される。 指令によっては 権限を与えられた第三者機関 (通知機関) の判断が求められる場合もあるが、 それは欧州全域で有効なものである。

• 製品が指令の要求に適合していることを表示する手段として CE マーキングが導入され、 これは多くの指令で共通して用いられている。 CE マーキングは、 その製品が該当する全ての指令の全ての必須要求に適合していることを示すものである。

現時点で出されているニューアプローチ指令は：

低電圧 (LVD)	73/23/EEC, 93/68/EEC
単純圧力容器	87/404/EEC, 90/488/EC, 93/68/EEC
玩具の安全	88/378/EEC, 93/68/EEC
建設用製品	89/106/EEC, 93/68/EEC
電磁環境両立性 (EMC)	89/336/EEC, 92/31/EEC, 93/68/EEC
機械	98/37/EC, 98/79/EC
身体防護用機器 (PPE)	89/686/EEC, 93/68/EEC, 93/95/EEC, 96/58/EC
非自動計量器	90/384/EEC, 93/68/EEC
能動型移植可能医療機器	90/385/EEC, 93/42/EEC, 93/68/EEC
ガス燃焼機器	90/396/EEC, 93/68/EEC
液体、もしくは気体の燃料で加熱される新しい熱水ボイラーの効率の要求	92/42/EEC, 93/68/EEC
民生用爆薬	93/15/EEC
医療機器 (MDD)	93/42/EEC, 98/79/EC, 2000/70/EC
防爆機器 (ATEX)	94/9/EC
レクリエーション用舟艇	94/25/EC
包装、及び包装廃棄物	94/62/EC
昇降器	95/16/EC
欧州内高速鉄道システムの相互運用性	96/48/EC
圧力機器	97/23/EC
医療用体外診断機器	98/79/EC
無線機器及び遠隔通信端末機器、またその適合性の相互承認 (R&TTE)	1999/5/EC
人員輸送用ケーブル施設	2000/9/EC

ニューアプローチの体制は段階的に導入されてきた。 低電圧指令や EMC 指令を始めとするいくつかの指令は 当初は現在とは異なった形であったものの、 指令 93/68/EEC によって CE マーキングを含む現行のシステムに取り込まれた。 これらとは別に、一般製品安全指令 92/59/EEC ――これは他の安全指令が適用されない場合に適用される―― などのような、 ニューアプローチの枠外の指令も存在している。

by Tom Sato, 2002-02-17