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必須要求
(Essential Requirements)

それぞれの欧州指令は、 指令によって呼び方は異なるものの、 その指令が適用される機器が適合しなければならない基本的な要件を示す 必須要求 (essential requirements ―― 「必須要求」という訳は誤解を招きやすいかも知れない) を規定している。 基本的に、指令での必須要求の規定は抽象的なものであり、より具体的な内容は 必要に応じて整合規格などで規定される。

EMC 指令 89/336/EEC の保護要求 (protection requirements) は、 次のように極めてシンプルなものである:

低電圧指令 73/23/EEC の安全目標 (safety objectives) も比較的シンプルであり、 次のような点が要求されているだけである:

これらと対照的に、 機械指令 98/37/EC の必須健康安全要求 (essential health and safety requirements) や 医療機器指令 93/42/EEC の必須要求 (essential requirements) などは 非常に長いものであり、かなり詳細な要求を含んでいる。

多くの場合、適合宣言に際しては、詳細な要求事項は 該当する整合規格を適用することになるが、 その場合でも該当する指令の必須要求を常に念頭に置いておくべきであろう。 特に、整合規格が全ての必須要求をカバーしていない場合 (例えば、電子機器向けの安全規格は機械的な危険に対する保護を あまり細かく規定していないことが多い) には、自らの判断によって、 あるいは必要に応じて他の整合規格を参照することによって、 それらの必須要求への適合性を判断することが必要となるだろう。 いずれにしても、適合宣言を行なうことは、 それらの指令の全ての要求に対する適合性を宣言することであるという点を 理解すべきである。


by Tom Sato, 2002-02-27