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製品安全 ―― 安全、製品安全、指令、及び規格

by Gregg Kervill (GK Consultants Ltd.)
翻訳: T. Sato


概要

最初の論文 (GKCL01) では 製品安全と品質の関係について検討した。 この論文では、 不注意な人が陥ることのある基本的な落し穴のいくつかについて学ぼう。

「安全な製品」とは何か?

このような質問に答えようとする場合、しばしば 「安全でない製品とは何か?」という裏返しの質問に答える方が 簡単なものとなる。 この答えは単純である: 安全でない製品とは、傷害を与え、あるいは財産に損害を与えるものである。

よく考えると、この答えは最初に思ったほど簡単なものではないことに気付く。 水のようなものについて検討して見よう ――これは人を殺し、財産に損害を与えることがある。

我々は数インチの深さしかない水で溺れることがあり、 またそれを何日も絶たれれば確実に死んでしまう。 消火ホースや開けっぱなしの蛇口による被害を受けた人は、 水が引き起こすことのできる損害を知ることであろう。

同様に、電池に含まれる材料は、電池を開けたり飲み込んだりした場合には 危険なものとなり得ることが知られているにも関わらず、 電池の購入については何の制限もない。

その使用方法が良く知られ、一般に受け入れられている限り、 これらの特性そのものは その製品を我々の社会で使用するために受け入れられないものとはしない。

我々は小さい子供が風呂で溺れたり 調理器や火で火傷をしたりしないように注意し、 特定の製品を極端に誤って使用した際に傷害を受けることを受け入れる。 最後のライン ―― いかなるものも完全に安全にはできない。

規格の役割は、製品の設計や使用についての指針を提供し、 許容できるレベルの安全性を保証することである。

ここで我々の考察と期待を要約しておくことは有益であろう。 我々の大半は製品は傷害や損害を引き起こすべきではないと感じており、 それらの安全な使用のためにある程度の責任を持つことを受け入れる。 これらの全く合理的な視点は それが普遍的に受け入れられたとしても何の問題ももたらさないであろうし、 憶えておくことができる ――しかし、残念ながらこれらの2つの条件はいずれも真ではない。

まず、「ユーザー」に与えるべき保護のレベルについて 全ての製造業者が合意することはないであろう。 あるものは高い「品質」 (GKCL01 を参照) をそれ相応の高いコストで提供するかも知れないが、 他のものは低い「品質」のソリューションを提供するかも知れない。

この結果は、同種の製品が、その製造業者に依存して 消費者に異なったレベルのリスクを与えるということにもなる。 これは観念的な状況ではない ―― 高い「品質」の製品によって設定された期待は、 他の製造業者の類似製品を使う際に誤った安全の感覚を与えるかも知れない。

これは我々にどのように関係するか?

多くのポリシーが現在に至る道を作り上げてきたが、 現在、我々には特定の (全てではない) 製品に適用される 一連の「ニューアプローチ」 (CE マーキング) 指令がある。 ほとんどの電池駆動の製品や、 外部の電源や電源アダプタによって給電される製品は、 その電源電圧が 60V 未満であるために 低電圧指令の対象から外れることになる。 これは、我々を最初の「抜け道」に誘う。 「私の製品が LVD の対象外であれば、何をする必要もない!」という、 共通の ――そして誤った―― 見解がある。 これは誤りである! 結局、既に最初のパラグラフで結論を出したように、 その製品は安全でなければならない。

ニューアプローチ安全指令の対象外となる全ての製品は、 自動的に一般安全指令の対象となる。 従って:

一般安全指令に含まれる必須要求は、 LVD におけるものと良く似ている。 すなわち:

従って、我々の製品全てを同一の安全性評価や試験に供することにも関心がある。 一般安全指令は「オールド・アプローチ」指令であり、 従って CE マーク が適用されず、 適合宣言書 の発行を伴わないことを理解することは重要である: しかし、我々はこの指令の意図の範囲内で 製品が安全であることを保証しなければならない

どうすれば製品が「安全」であることを保証できるか?

注意すべき最初の点は、我々は適合性を示さなければならないことである ―― 良い、あるいは伝統的な設計プラクティスは、もはや充分ではない。 もし製品を市場に出そうとするのであれば、 要求されたならば適合性を立証できる立場にいなければならない。 従って、「〜 に適合するように設計されている」という表明は疑ってかかるべきである。

通常、指令は「適切な整合規格に適合する製品は この指令の必須要求に適合するものとみなす」 のようなフレーズを含んでいる。

これが意味するものは、我々の製品が適切な整合規格に適合するならば、 その製品に CE マークを付けられるということである。

ここで注意すべき重要な単語は、「みなす」、及び「適切な」である。 以下に示すものは、注意する必要がある含意の一部である:

  1. 我々の製品が対応する整合規格を満足していることを示せるのであれば、 正当に CE マークを付けることができる。

  2. 我々の製品が対応する整合規格に適合していないことが判明したならば、 その製品の不正なマーキングのことで非難されるかも知れない。

  3. 我々の製品が傷害を引き起こしたならば、 顧客製造物責任指令のもとで我々を訴えるかも知れない。

  4. 我々の製品が傷害を引き起こし、 あるいは LVD の必須要求に適合していないことが立証されたならば、 その製品の不正なマーキングや他の刑法の条項によって告訴されるかも知れない。

  5. その整合規格が適切なものでなかったならば、 その製品を市場に出すことは犯罪を構成するかも知れない。

従って、整合規格の使用は CE マーキングの適用を可能とするが、これは その製品が対応する指令の必須要求を満足することを保証するわけではない ―― 不適合は告訴の根拠として用いられるかも知れない。

この面では、整合規格は交通法規と比較することができる ―― これらは両方とも指針を与えるが、 事故を起こさないことを保証するわけではない。

適合性を示し、「データ・ファイル」を作成することは、 ほとんどの有能な技術者の能力の範囲内にあるが、 規格、その解釈、製品の用途、 そして製造に際していかに適合性を維持するかについての 専門的な知識を必要とする、専門家の業務である。 これらの業務についての議論は将来の論文で述べることとなろう。

適切な規格の選択

正しい規格を選択することは最も重要な作業である ―― これは他の活動全てに影響するかも知れない (そして、多分影響する) ので、プロジェクトの開始時点で、 詳細設計やコンポーネントの仕様の検討に先立って 選択されなければならない

規格の選択はあなたが行なわなければならない: しかし、適切であるかも知れない規格に、 その製品の機能やインターフェースが どのように影響するかを理解することは重要である。

例: 私は電子試験装置を設計しており、 EN61010 の「適用範囲」を読んでそれを使うことに決めた。

私の製品のいくつかは RS-232 インターフェースを持っており、 パーソナル・コンピュータ (PC) に接続される: これらの製品は EN60950 でカバーされている。

EN61010 と EN60950 を比較して、それらの重要な違いに気付いた。 安全障壁の電気的絶縁については、 私が「危険な電圧」と 「オペレータがアクセス可能」な RS-232 出力のあいだに用いた EN61010 の「沿面距離」と「空間距離」は、 EN60950 (これは私の用途ではより大きな距離を要求している) の要求には適合していない。

この状況では、 我々はオペレータがさらされるリスクについて検討しなければならない。 私の試験装置のオペレータは適切な規格によって制限されている。 PC のオペレータがさらされる危険は EN60950 によって制限されているが、 私の製品を PC に接続すると 「オペレータ」をより大きなリスクに曝すかも知れない。

「これは犯罪か?」、「私は告訴される可能性があるか?」 ―― 率直に言えば、私は知らない ―― この決定は行政組織や法廷によって行なわれる。 しかし、もし告訴されたとしても、告訴に備えてあれば 個人的には勝利をより強く確信することができるであろう。

機能とインターフェースのマッピング

規格の選択が製品の用途の影響を受けるように、 設計は他のインターフェースの影響を受けるであろう。

このマッピング作業は:

  1. 忘れ勝ちな局面について考慮することを強制する;
  2. 我々の「充分な注意 (due diligence)」の公式な記録を与える;
  3. 治療活動のための焦点として機能する;
  4. 将来、設計者が我々の方法論を理解できるようにするための設計記録となる。

このマッピング作業はコンセプト段階のあいだに完了させなければならない: もしこれに失敗したならば、プリント板の配置のみではなく、 機構的な設計に対してもリスクが生じることになる; ラベルや説明書も不適合となるかも知れない。 それにより、製品を完成させ、 あるいは評価のための試作品さえもできあがらないうちに 高価な再設計を行なうことを余儀なくされるかも知れない。 特別な考慮を必要とする 電気的インターフェースやコンポーネントについてのマッピング (例えば防火エンクロージャの必要性) も行ない、 その結果を「データ・ファイル」に追加すべきである。

次の論文では、 物理的、及び機械的な設計上の考慮点のいくつかを概観する。 これは、我々の新製品の全体の形状、大きさ、及び構造を規定するのは、 これらの要素であるからである。


Copyright (C) 1998 GK Consultants Ltd.

これは、Gregg Kervill 氏UK EMC Journal 上で発表した文書を、 その許諾を得て T. Sato が翻訳したものです。 これについての意見、質問などは VEF00200@nifty.com (T.Sato) 宛にお送り下さい。

Last update: October 30, 1999